Surgsci Medical Ultrasonic Surgery Instruments ontvangen MDR-certificering

Op 8 april 2025,Surgsci Medical kondigt met trots aan dat haar onafhankelijk ontwikkelde ultrasoonchirurgieapparatuur met succes de certificering heeft behaald volgens de Europese Unie Medical Device Regulation (MDR).Deze certificering, afgegeven door de internationaal erkende TÜV Rheinland Group, vormt een belangrijke mijlpaal voor Surgsci Medical.het toont zijn voortdurende leiderschap in de naleving en kwaliteitsnormen voor medische hulpmiddelen wereldwijd.

Bovendien heeft de ondernemingEenmalige Laparoscopische Trocar, eenmalige Proefproeftas en Veress-naaldenHet bedrijf heeft ook de MDR-certificering gekregen, wat de toewijding van Surgsci Medical aan het leveren van uitgebreide en innovatieve chirurgische oplossingen onderstreept.

Als een van de strengste regelgevende kaders die in de afgelopen twee decennia is ingevoerd, staat de MDR bekend om zijn strenge technische normen en nalevingsvereisten. Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industryNa een intensieve acht maanden durende evaluatie van het ontwerp, de productiesystemen en de klinische validatieprocessen,De ultrasoonchirurgieapparatuur van Surgsci Medical heeft alle certificeringseisen succesvol doorstaan., waarmee de uitmuntendheid van het bedrijf op het gebied van onderzoek, productie en kwaliteitsmanagement wordt aangetoond.

Innovatieve prestaties en intelligentie: vijf AI-algoritmen en vier snijmodi

De ultrasoonchirurgische instrumenten van Surgsci Medical zijn gebaseerd op nationale onderzoeksprojecten en jarenlange technologische expertise.Deze instrumenten vertegenwoordigen de volgende generatie chirurgische technologie..

De centrale verwerkingseenheid van het systeem wordt aangedreven door een high-performance NPU-processor (neural processing unit) met een vermogen tot 3.6 TOPS (biljoen bewerkingen per seconde) bij schommelpuntberekeningen en gegevensverwerking vergelijkbaar met kleine KI-werkstationsMet een geavanceerde technische architectuur integreert het vijf geavanceerde AI-algoritmen om precisie en veiligheid te garanderen en tegelijkertijd de operationele efficiëntie aanzienlijk te verbeteren.Dit systeem biedt medische professionals een naadloze en zeer efficiënte gebruikerservaring.

Sleutel AI-algoritmen:

• Tissue Adaptive Cutting Algorithm (tACA):Precies snijden met adaptieve aanpassingen, een nieuwe standaard voor precisie in weefseloperaties.

• Algorithme voor het waarschuwen van weefselafsnijden (tCAA):Levert real-time waarschuwingen om weefselbeschadiging risico te minimaliseren.

• Algorithme voor metaalbotsingsremmen (mCBA):Onmiddellijk detecteert en stopt botsingen voor verbeterde apparatuurveiligheid.

• Intelligente oververwarmingswaarschuwingsalgoritme (iOTA):De temperatuur wordt real-time gecontroleerd, waardoor tijdige beschermende maatregelen kunnen worden genomen.

• Voor de onderstaande categorieën:Hierdoor kan nauwkeurig koud gesneden worden, waardoor thermische schade wordt verminderd en een sneller herstel mogelijk wordt.

Vier snijmodi:Het systeem beschikt ook over vier werkwijzen: StandardTM, ComfortaTM (laag rookstolling), SportTM (snel snijden),Het is de eerste operatie die in het kader van de nieuwe programma's wordt uitgevoerd.Deze modus is afgestemd op uitgebreide klinische training en zorgt voor superieure prestaties voor verschillende chirurgische scenario's, waardoor de efficiëntie en het gebruiksgemak worden verbeterd.

Bovendien heeft Surgsci MedicalSoniSealTM-technologieVerhoogt de capaciteit om bloedvaten af te sluiten, waardoor bloedvaten met een diameter van maximaal 7 mm betrouwbaar kunnen worden gesloten en de klinische toepassingen van de ultrasone chirurgieinstrumenten worden uitgebreid.

Van Shenzhen naar operatiekamers over de hele wereld

Van de state-of-the-art laboratoria in Shenzhen tot operatiekamers in heel Europa,Surgsci Medical toont haar inzet voor de vooruitgang van de medische industrie in China door baanbrekende technologie en compromisloze kwaliteitDe succesvolle MDR-certificering overwint niet alleen internationale technische belemmeringen, maar stelt ook een nieuwe maatstaf voor industriële normen. This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.